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保溫箱GSP驗證開箱試驗的目的是？
驗證目的
根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保藥品在儲存過程中的質量安全。
保溫箱運送冷藏藥品操作規(guī)程：
（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。
（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。
（四）藥品裝箱后，啟動保溫箱溫度監(jiān)測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。
醫(yī)學藥冷藏箱驗證方案
偏差與處理
保溫箱內溫度過高或過低：
解決措施：當藥品或包裝材料未進行充分預冷或冰排配置不足時，箱內容易出現(xiàn)局部溫度過高，需對包裝材料進行預冷；改變冰排擺放位置，增加蓄冷劑配置的數(shù)量。蓄冷劑在低溫環(huán)境下預冷后應在環(huán)境溫度下釋冷一段時間，以避免箱內出現(xiàn)低溫環(huán)境情況；
新版GSP醫(yī)學藥冷藏箱驗證報告
保溫箱驗證標準：GSP附錄5.《驗證管理》
第六條 企業(yè)應當根據(jù)驗證的內容及目的，確定相應的驗證項目
我們平常有哪些簡便方法對溫濕度監(jiān)控器做一下簡單的性能測試呢？
1、開關比較。在開箱和外箱中測試溫濕度監(jiān)控器，觀察其熱效應，并查看它們是否在線。
2、類似比較。較好購買兩個以上相同類型，同一制造商的溫濕度監(jiān)控器，將它們放在一起，以功率檢測輸出值，在相對穩(wěn)定的條件下，觀察和測試其一致性。如果你想得到一個更準確的，你可以進一步測試，在24小時內記錄測試結果，一天一般有高，中和低3種溫度和濕度，你可以更地得出產品的一致性和穩(wěn)定性，包括溫度補償特性。
3、 '傻瓜法'用嘴對著溫濕度監(jiān)控器呵氣或其他辦法潤濕其表面觀察其靈敏度，可重復性，潤濕除濕，溶液，產品的較大范圍等。
4、高低比較。在高溫和低溫下測試產品（根據(jù)說明標準），恢復正常檢測狀態(tài)和實驗前記錄進行比較，檢查產品的溫度適應性，并觀察產品的一致性。產品的性能較終應基于質檢部門的正式和完整的測試方法。使用飽和鹽水溶液進行校準，也可用于產品型板的比較測試。
當然，我們在使用過程中購買的溫濕度監(jiān)控器應該長時間標的，以便更地評估濕度傳感器的質量。
溫濕度記錄儀是隨著行業(yè)水平的提高以及對溫濕度監(jiān)測要求不斷提高的現(xiàn)狀下應用而生的。溫濕度測量是現(xiàn)代測量新發(fā)展出來的一個領域，尤其濕度的測量更是不斷前進。在經歷了長度法、干濕法直至今天的電測量的演變歷程后，溫濕度測量技術日漸成熟。傳統(tǒng)的溫濕度測量技術以及不能滿足對產品實現(xiàn)全過程的實時監(jiān)控的要求，并依據(jù)這些變化認定儲運過程的安全性，因此導致了新的溫濕度測量儀器，溫濕度記錄儀的誕生。
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